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记者 | 范嘉智

编辑 |

昨日，新冠中和抗体药板块是为数不多受市场追捧的板块之一，原因在于审批节奏正在加速。7月4日和7日，各有一款抗体药物获得商业放行。前者是腾盛博药（02137.HK）旗下腾盛华创医药技术（北京）有限公司开发的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法；后者商品名恩适得，是阿斯利康开发的替沙格韦单抗和西加韦单抗的抗体组合。

受该消息影响，昨日腾盛博药股价再度大涨27.09%，报收13.98港元/股，过去3个交易日累计涨幅达58%；瑞康医药（002589.SZ）被认为与阿斯利康合作密切，是恩适得潜在代理方，股价已经连续4日涨停。

上述两款抗体药前景如何？还有那些新冠抗体药与公司具备潜力？

应用场景不同

两款新冠中和抗体药物在作用机制上各有不同，应用场景存在差异。安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法适用于感染新冠病毒的患者，恩适得则适用于新冠病毒暴露前的预防。

2021年12月8日，国家药监局批准了腾盛博药开发的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成年人和青少年（12～17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染患者。

批准主要依据美国国立卫生研究院（NIH）支持的3期临床试验（ACTIV-2）的研究结果。这项纳入847名招募患者的试验数据显示，与安慰剂相比，使用该疗法住院及死亡病例减少了80%，具有更高安全性，并具有统计学显著差异。

7月4日，恩适得在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批，用于成年人和青少年（12～17岁，体重≥40kg）的新冠病毒暴露前预防。目前恩适得仅在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用。

从适应人群角度，恩适得似乎远远大于安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法，但商业支付是不容忽视的环节。据媒体报道，目前恩适得“两针剂”定价超万元，且不能使用医保结算。

于腾盛博药而言，从3月22日起，多个省市已将安巴韦单抗/罗米司韦单抗纳入本地医保基金支付范围。该联合疗法已于2022年3月纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。

从商业化进展角度，腾盛博药已占先机。7月7日，腾盛博药发布公称安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法已正式开启商业化。这意味着该产品已经走通了原液到制剂、药监放行的流程，可正式触达患者。

新冠中和抗体在美国的政府采购价大约是2100美元/针，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的国内定价目前仍未正式披露。

哪些公司值得关注？

市场针对恩适得的炒作仅为概念层面，阿斯利康恩适得的中国合作方还未敲定，连续四个交易日涨停的瑞康医药只是候选者之一。

7月7日晚间，瑞康医疗澄清了相关媒体报道。公告指出瑞康医疗与阿斯利康长期合作，存在战略合作关系及业务往来。双方于 2020年10月19日与阿达成《战略合作备忘录》，但并未签署有关恩适得的代理协议。

有公司强调了同阿斯利康的合作意愿。7月11日，柳药集团（603368.SH）在“上证e互动”表示，公司是阿斯利康在广西的合作伙伴，柳药集团有信心成为该产品在广西区的代理商。

阿斯利康就新冠相关产品，在国内合作方众多。如2020年8月6日，康泰生物（300601.SZ）曾与阿斯利康签署中国内地市场独家授权合作框架协议，推进阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国市场的临床开发、生产和商业化。

更多新冠抗体药物在开发路上。2020年8月，百济神州（688235.SH）宣布与丹序生物签订一项独家授权协议，获得后者两款候选药物DXP-593和DXP-604大中华区权益。

君实生物的埃特司韦单抗（688180.SH），改成通过权益转让已成功进入美国市场。2021年2月，美国FDA正式批准埃特司韦单抗和巴尼韦单抗双抗体疗法的紧急使用授权(EUA) 用于治疗伴有进展为重度新冠和/或住院风险的轻中度新冠患者。

2021年12月，神州细胞（688520.SH）宣布其在研产品SCTA01C注射液以及SCTA01C注射液与SCTA01注射液联合使用获得临床试验批件。SCTA01是一款重组抗SARS-CoV-2刺突蛋白单克隆抗体，SCTA01C则为新冠病毒单克隆中和抗体。

登陆科创板不久的迈威生物（688062.SH），开发的新冠单抗9MW3311已进入2期临床阶段。2020年10月，迈威生物与生物技术公司ABPRO签署授权协议，完成对9MW3311的海外授权，其中约定里程碑款最高可达1.22亿美元。

不难发现，新冠抗体中和药作为新冠病毒最有希望的解药，各家企业都在研发。那些最早研发成功获批上市的，毋庸置疑将享受到先发红利。

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标签： 新冠 阿斯利康 单抗